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高效過濾器檢測時如何設定風速、檢漏流程和周期

高效過濾器檢測時如何設定風速、檢漏流程和周期
在凈化工程里,有客戶反映在高效過濾器與高效送風口箱體的縫隙里檢漏超過100粒,但一直找不出原因。高效過濾器的面風速在檢漏時擬定值為多少適宜?高效過濾器安裝好后,在進行車間潔凈度檢測之前,對高效過濾器撿漏時,高效過濾器的風速應控制在什么范圍?安裝好的高效過濾器的微粒漏的很厲害,會由什么原因造成的呢?
 高效過濾器的使用風量:

有經驗的設計一般取額定風量的80%比較合理,比如,484*484*220,廠家給的額定風量是1000,實際使用風量小于800比較經濟合理。過濾器在檢漏時,風速較低的情況下,可能效果比較好。(特別是采用dop檢漏)檢漏過程中如果確定過濾器是完好的,邊縫檢測不合格,原因主要存在兩方面,一個是箱體質量的原因,造成安裝很難密封,另一個原因是環境的影響,可以通過對風口做圍擋檢測來辨別。


  高效過濾器檢漏流程和周期  
1、高效過濾器檢漏流程
1.1 在待測HEPA上游一側引入PAO氣溶膠
對于HVAC系統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠直接從系統風機的負壓一側引入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,并盡量 減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持上游氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在一定范圍即可。對于層流罩、超凈臺上的HEPA,氣溶膠直接 從系統風機的負壓一側引入。

1.2 氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參比標準值 按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上游采樣口相連,測量上游氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度,使上游氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。


1.3 掃描檢漏

卸下HEPA的散流板,對整個濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器面約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往復地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若有報警聲 (即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用硅膠堵漏或緊固以后再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經常確認上游氣溶膠的濃度,注意在檢測過程中應帶防護面罩和防護眼罩。


2、結果判定及處理
高效過濾器泄漏率應小于等于0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,并將該點標記出來,需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠 水修補,但是單個泄漏處的面積不能大于總面積的1%,全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%,否則必須更換。
3、高效過濾器檢漏周期
FDA在無菌藥品生產指南中建議對于無菌制劑生產車間每半年進行一次檢 漏,我國在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。ISO14644 對已安裝HEPA的泄漏檢測,建議的*長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時,都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏 試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

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