潔凈度、通風參數與高效過濾器

國內制藥行業GMP規范中有個“30萬級”。30萬級的環境相當于風平浪靜的近海海面、“環境質量優”的景區。要獲得30萬級，多數情況下沒必要加裝末端高效過濾器，在空調系統中選用好一些的過濾器（效率級別F8～H10）就可以了。

“提高過濾器的過濾效率可以降低換氣次數”，這是個十分可怕的念頭。潔凈室的主要塵源是人和設備，相比之下，經高效過濾器進入室內的粉塵量要少得多，如果通風參數相同，選用99.9999%過濾器與選用99.97%過濾器，潔凈室的潔凈程度不會有多少差別。單向流潔凈室的平均風速至關重要，如果風速壓不住粉塵擴散速度，使用再好的過濾器也白搭。

非單向流潔凈室也稱“亂流”潔凈室，另有個形象的稱呼叫稀釋型（dilutiontype）潔凈室。這種潔凈室的平均風速遠遠低于粉塵擴散速度，送風僅起稀釋作用，由于這類潔凈室內操作人員相對地多、設備和生產過程發塵量也較大，所以過濾器效率的高低不再是潔凈度的決定因素，因為差的高效過濾器的其效率也會是99.97%，它足以滿足稀釋室內粉塵濃度的要求。